Nos annonces

 En collaboration avec les équipes des études, réalisation des activités de data manager pour des études cliniques gérées sur le système Oracle Clinical.

• Valider régulièrement les données, revoir et envoyer les DRFs de statut "DM Review" et revoir les retours Investigateurs, répondre aux emails des moniteurs. Répondre aux demandes de la data Acquisition Team (pour les questionnaires patients)
• Revoir les patients ayant terminé l'étude dans leur ensemble afin de pouvoir les locker au fur et à mesure et alerter si problème les équipes cliniques, communiquer avec les moniteurs (utilisant tous les outils de communication s’offrant à nous :email et téléphone)
• Participation active aux réunions regroupant les équipes cliniques
• Préparation du matériel en utilisant des templates mais en y ajoutant les points critiques ou problématiques. Préparer les slides en étroite collaboration avec les équipes, analyser les indicateurs de collection de données et de cleanning, Reporting des problèmes découverts
• Participation aux Data Review and Surveillance Meetings
• Préparer et annoter le DRSR, participer activement à la réunion,  faire les actions demandées lors du meeting (DRF manuelles)
• Participation à la médical review (patient profile review)
• Comprendre les DRF demandées par les équipes cliniques, faire des DRF manuelles comme demandé
• Gestion des données externes
• Réconcilier les différentes données externes à l'aide de programmes SAS
• Anticiper et proposer des timelines et plan d’action
• Participation au set-up de l'étude
• Création du mock CRF et test de l'eCRF et des edit-checks
• Rédaction des spécifications de transfert des données extérieures
• Rédaction des plans de l'étude (DMP, DVP, DRSP, medical Review Plan)
• Rédaction des CRFs completion instructions